中西医结合临床专业 医学硕士
摘要：中国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第十版)推荐托珠单抗用于重型、危重型且IL-6指标升高感染者的治疗。
2022年，美国FDA批准托珠单抗用于COVID-19住院成人患者的治疗，截止到目前，全球已有30多个国家批准其用于新冠治疗。
白介素-6（IL-6）与IL-6受体结合后可以诱发一系列炎症反应，研究也表明重型新冠感染者体内IL-6水平显著升高[1]。托珠单抗是一种免疫球蛋白IgG1亚型的IL-6受体单克隆抗体，能直接降低IL-6水平，阻断IL-6与受体结合，阻断IL-6下游信号通路的传导（如JAK-STAT信号通路），从而有效遏制严重炎症反应，延缓感染者的病情进展[2]。但是需要注意的是，托珠单抗并不针对新冠病毒本身，所以在使用该药物时，应合理联合使用抗病毒的药物。
1.首次剂量 4~8毫克/千克,推荐剂量 400毫克，输注时间＞ 1小时。
2.首次用药效果不好者，可在首剂应用12 小时后追加 1次(剂量同前)。注意：累计给药最多2 次，单次剂量不能超过 800毫克。
3.对本品成分过敏者禁用本品。
4.结核等活动性感染者禁用本品[4]。
共有4项研究评估了托珠单抗在 COVID-19 的疗效，分别是RECOVERY试验（牛津大学主导），EMPACTA（罗氏制药赞助），COVACTA和REMDACTA试验。其中，COVACTA和REMDACTA试验加速了托珠单抗的上市。
RECOVERY研究（NCT04381936）是一项随机、对照、开放性研究，评估了托珠单抗对缺氧和全身炎症住院的新冠成人感染者的疗效，主要终点指标是死亡率[3]。
具体数据如下：
1、托珠单抗组2022名患者中有621名（31%）在28天内死亡，常规治疗组2094名感染者中有729名（35%）在28天内死亡；
2、与常规治疗组比，托珠单抗的组感染者更有可能在28天内出院,分别是57% 和 50%;
3、托珠单抗组感染者采用有创机械通气或死亡的可能性较小，分别是35%和42%。
总之，在缺氧和严重炎症的新冠住院感染者中，托珠单抗提高了生存率，提供了一种防止感染加重的方法。
托珠单抗
注射剂
80mg/4ml(土耳其)
瑞士罗氏
类风湿关节炎、全身型幼年特发性关节炎经典药物
美国辉瑞
孟加拉珠峰
印度natco
日本盐野义
