医药工作者 本科中药学 硕士生物工程
摘要：波生坦适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者，已有许多循证证据支持，本文主要从适应症、临床试验介绍波生坦的功效及作用。
波生坦片（Tracleer）是一种内皮素受体拮抗剂，主要用于治疗肺动脉高压(PAH) (WHO第1组)，可改善运动能力，延缓临床恶化。
波生坦适用于治疗肺动脉高压(PAH) (WHO第1组)，以提高运动能力和减少临床恶化。确定有效性的研究主要包括有NYHA功能II-IV级症状的患者，这些患者中有特发性或遗传性PAH (60%)， PAH合并结缔组织疾病(21%)，PAH合并先天性体肺分流(18%)。
在32和213名患者中进行了两项随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验。样本量大的研究(BREATHE-1)比较了两种剂量(125mg每日两次和250mg每日两次)的波生坦和安慰剂。样本量较小的研究比较了125mg每日两次的波生坦与安慰剂。样本包含的患者有严重(WHO功能性III-IV级)肺动脉高压、特发性或遗传性肺动脉高压(72%)或与硬皮病或其他结缔组织疾病相关的肺动脉高压(21%)、或与自身免疫性疾病相关的肺动脉高压（7%）。
在这两个试验中，波生坦治疗后患者运动能力的显著提高。步行距离的改善在治疗1个月后很明显(每天2次，62.5 mg)，并在大约2个月的治疗后效果最好(图1)。双盲治疗持续了7个月。每日两次250mg的步行距离略大，但由于可能增加肝毒性，不建议使用此剂量。按人口统计学因素、基线疾病严重程度或疾病病因分析，治疗对步行距离的影响没有明显差异。
图1 治疗后步行距离变化
此外，经波生坦治疗的患者行走测试中呼吸困难明显减轻， WHO功能评分明显改善。临床恶化率显著降低。使用波生坦治疗后，心脏指数(CI)显著升高，与肺动脉压(PAP)、肺血管阻力(PVR)和平均右心房压(RAP)显著降低相关。
综上所述，波生坦可有效治疗肺动脉高压，改善行走呼吸困难，提高患者运动能力，是患者的良好选择。
波生坦
片剂
62.5mg*20片
印度cipla
适用于治疗 WHO 功能分级 II 级-IV 级的肺动脉高压（PAH）
德国拜耳
瑞士Actelion Pharmaceuticals Ltd
意大利Patheon