利奈唑胺在特定人群中的使用

刘红叶

医药工作者生物信息学专业

摘要：孕妇、哺乳期女性、儿童和老年患者以及有生育潜力的女性和男性应谨慎使用利奈唑胺。

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2022-06-10 17:16 发布

孕期

动物研究结果显示，在引起母体毒性(临床症状和体重增加减少)的剂量下观察到胚胎-胎儿毒性。

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哺乳期

根据现有已发表病例报告的数据，婴儿从母乳中获得的利奈唑胺每日剂量约为推荐治疗婴儿剂量的6%-9%(每8小时10毫克/千克)。然而，腹泻和呕吐是临床试验中报告的对接受利奈唑胺治疗的婴儿最常见的不良反应。

应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对利奈唑胺的临床需求，以及利奈唑胺或潜在的母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。

建议哺乳期女性患者监测母乳喂养婴儿的腹泻和呕吐情况。

有生育潜力的女性和男性

根据动物试验的研究结果，利奈唑胺可能会损害男性患者的生育能力，这种损害是可逆的。

儿童患者的使用

利奈唑胺治疗患有以下感染的儿童患者的安全性和有效性已在儿童患者革兰氏阳性感染的对照研究中得到证实：医院获得性肺炎、复杂皮肤和皮肤结构感染、社区获得性肺炎(也有来自8个月至12岁患者非对照研究的证据支持)、万古霉素耐药屎肠球菌感染。

利奈唑胺治疗患有以下感染的儿童患者的安全性和有效性已在一项针对5岁至17岁儿童患者的对照研究中得到证实：由金黄色葡萄球菌(仅甲氧西林敏感菌株)或化脓性链球菌引起的简单皮肤和皮肤结构感染。

老年患者的使用

3期对照临床试验中的2046名接受利奈唑胺治疗的患者中，589名(29%)年龄在65岁或以上，253名(12%)年龄在75岁或以上。这些患者与年轻患者之间在安全性或有效性方面没有观察到总体差异，其他报告的临床经验也没有发现老年患者与年轻患者之间的反应差异，但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

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2023-08-18 15:33 更新