法国赛诺菲
注射剂 2023年7月美国上市
预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
美国ARGENX BV
注射剂 2023年6月美国上市
首个获美国FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的皮下注射制剂
美国Sarepta Therapeutics
注射剂 2023年6月美国上市
本品适用于4-5岁患有杜氏肌营养不良症(DMD)且DMD基因突变的儿童患者。
美国辉瑞
胶囊剂 2023年6月美国上市
是一种双激酶抑制剂,是首款获批用于治疗青少年斑秃患者的药物。
美国基因泰克
注射剂 2023年6月美国上市
是一种能够同时靶向CD3与CD20的双特异性单克隆抗体
美国辉瑞
注射剂 2023年6月美国上市
用于治疗3岁及以上因内源性生长激素分泌不足而出现生长障碍的儿科患者
奥地利AGEPHA Pharma(安瞧)
片剂 2023年6月美国上市
可降低高敏C反应蛋白,是预防动脉粥样硬化的抗炎心血管疾病疗法
日本安斯泰来
片剂 2023年5月美国上市
首款获FDA批准用以治疗血管舒缩症状的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂
美国EYENOVIA
喷雾剂 2023年5月美国上市
用于诊断程序和需要短期瞳孔扩张的情况下诱导瞳孔散瞳
美国辉瑞
注射剂 2023年5月美国上市
Abrysvo(呼吸道合胞病毒[Respiratory Syncytial Virus Vaccine]) 疫苗溶液,用于肌内注射。
美国ENTASIS
注射剂 2023年5月美国上市
XACDURO是将一种较老的抗生素舒巴坦和一种新抗生素杜洛巴坦配对使用, 旨在治疗鲍曼不动杆菌引起的感染。
美国艾伯维
冻干粉 2023年5月美国上市
获得 FDA 批准上市,成为首个(也是唯一一个)用于治疗复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 的双特异性抗体药物。
美国莱斯康
片剂 2023年5月美国上市
SGLT1和SGLT2双重抑制剂,用于降低成人患者的心血管死亡、因心力衰竭而住院或接受急救的风险
美国 Avadel Pharmaceuticals
混悬剂 2023年5月美国上市
用于治疗成年发作性睡病患者的猝倒或过度日间嗜睡(EDS )
美国博士伦(Bausch and Lomb)
滴眼液 2023年5月美国上市
采用专有无水药物递送技术EyeSol开发,用于治疗干眼的体征和症状,这是一种直接针对泪液蒸发的干眼创新疗法
加拿大IntelGenx Corp
口腔膜 2023年4月美国上市
是美国批准的首款用于治疗急性偏头痛的口服薄膜
以色列梯瓦
混悬剂 2023年4月美国上市
UZEDY 是利培酮的第一个皮下长效制剂,皮下注射用于治疗成人精神分裂症。
美国Biogen
注射剂 2023年4月美国上市
QALSODY是首个被批准的针对ALS遗传病因的治疗药物。超氧化物歧化酶1(SOD1)-肌萎缩侧索硬化症(ALS)是一种因SOD1基因突变而发生的罕见疾病。
美国Seres Therapeutics
胶囊剂 2023年4月美国上市
适用于预防18岁及以上患者在接受复发性艰难梭菌感染(CDI)的抗菌治疗后CDI的复发。
美国PHARMING
片剂 2023年3月美国上市
首个活化磷酸肌肽3-激酶δ (PI3Kδ)综合征的靶向药
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