适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症
在开始使用VEOZAH治疗前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)],评估结果合适后,再开始使用VEOZAH治疗
在使用VEOZAH时,在治疗开始后3个月、6个月和9个月,当出现症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时,进行随访血液检查
(1)每日口服45毫克VEOZAH片,一次一片,饭前饭后都可
(2)与液体一起服用,整个吞下,不要切割、压碎或咀嚼药片
(3)每天大约在同一时间口服VEOZAH,如果错过了VEOZAH的服用时间或没有在通常的时间内服用,应尽快服用错过的剂量,除非距离下一次预定的剂量少于12小时,第二天恢复正常服药时间
最常见的不良反应为腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高
禁用于以下患者:
1、已知有肝硬化的患者
2、严重的肾功能损害或终末期肾病患者
3、与CYP1A2抑制剂同时使用的患者
密封、30℃以下干燥处保存
成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用
VEOZAH是CYP1A2的底物,当与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加VEOZAH的血药浓度和在血液中停留的时间,这会导致VEOZAH不良反应发生的概率大大增加,因此,VEOZAH禁忌与CYP1A2抑制剂一起使用
24个月
片剂
日本安斯泰来
主要成分为fezolinetant
片剂:45毫克,圆形,浅红色,薄膜包衣片剂,在同一面刻有安斯泰来标志和“645”。
在开始使用VEOZAH之前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]:
(1)如果血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)的浓度等于或超过正常值上限(ULN)的2倍,或评估实验室的总胆红素升高(例如等于或超过正常值上限(ULN)的2倍),则不要使用VEOZAH
(2)如果基线肝转氨酶评价低于正常值上限(ULN)的2倍,且总胆红素正常,可开始使用VEOZAH
(3)在开始治疗后的3个月、6个月和9个月,以及当症状(如恶心、呕吐、皮肤或眼睛变黄)提示有肝损伤时,进行肝转氨酶浓度的随访评估
(以上内容均参考自美国FDA官网VEOZAH说明书英文版 2023.05.12)
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