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Veozah

首款获FDA批准用以治疗血管舒缩症状的神经激肽3(NK3)受体拮抗剂

  • 别名: fezolinetant
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 45mg*30片 45mg*7片
  • 厂家: 日本安斯泰来
  • 准批文号: 216578(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2023年5月

适应症

适用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症

用法用量

1、预先检查

在开始使用VEOZAH治疗前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、 血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)],评估结果合适后,再开始使用VEOZAH治疗

在使用VEOZAH时,在治疗开始后3个月、6个月和9个月,当出现症状(如恶心、呕吐或皮肤或眼睛发黄)提示肝损伤时,进行随访血液检查

2、推荐剂量

(1)每日口服45毫克VEOZAH片,一次一片,饭前饭后都可

(2)与液体一起服用,整个吞下,不要切割、压碎或咀嚼药片

(3)每天大约在同一时间口服VEOZAH,如果错过了VEOZAH的服用时间或没有在通常的时间内服用,应尽快服用错过的剂量,除非距离下一次预定的剂量少于12小时,第二天恢复正常服药时间

不良反应

最常见的不良反应为腹痛、腹泻、失眠、背痛、潮热和肝转氨酶升高

禁忌

禁用于以下患者:

1、已知有肝硬化的患者

2、严重的肾功能损害或终末期肾病患者

3、与CYP1A2抑制剂同时使用的患者

贮存方法

密封、30℃以下干燥处保存

适用人群

成人。儿童、哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用

药物相互作用

CYP1A2抑制剂

VEOZAH是CYP1A2的底物,当与弱、中、强CYP1A2抑制剂合用会增加VEOZAH的血药浓度和在血液中停留的时间,这会导致VEOZAH不良反应发生的概率大大增加,因此,VEOZAH禁忌与CYP1A2抑制剂一起使用

有效期

24个月

剂型

片剂

生产厂家

日本安斯泰来

成分

主要成分为fezolinetant

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性状

片剂:45毫克,圆形,浅红色,薄膜包衣片剂,在同一面刻有安斯泰来标志和“645”。

注意事项

1、肝转氨酶升高

在开始使用VEOZAH之前,进行基线血液检查以评估肝功能和损伤[包括血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)和血清胆红素(总胆红素和直接胆红素)]:

(1)如果血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)或血清天冬氨酸氨基转移酶(AST)的浓度等于或超过正常值上限(ULN)的2倍,或评估实验室的总胆红素升高(例如等于或超过正常值上限(ULN)的2倍),则不要使用VEOZAH

(2)如果基线肝转氨酶评价低于正常值上限(ULN)的2倍,且总胆红素正常,可开始使用VEOZAH

(3)在开始治疗后的3个月、6个月和9个月,以及当症状(如恶心、呕吐、皮肤或眼睛变黄)提示有肝损伤时,进行肝转氨酶浓度的随访评估

(以上内容均参考自美国FDA官网VEOZAH说明书英文版 2023.05.12)

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