新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂,多项试验开展中
本品应在有抗肿瘤药物使用经验医生的指导下使用
(1)推荐剂量及服用方法:
盐酸安罗替尼的推荐剂量为每次12mg,每日1次,早餐前口服。
连续服药2周,停药1周,即3周(21天)为一个疗程。
直至疾病进展或出现不可耐受的不良反应。
用药期间如出现漏服,确认距下次用药时间短于12小时,则不再补服。
(2)剂量调整
本品使用过程中应密切监测不良反应,并根据不良反应情况进行调整以使患者能够耐受治疗。
本品所致的不良反应可通过对症治疗、暂停用药和/或调整剂量等方式处理。
根据不良反应程度,建议在医师指导下调整剂量:①第一次调整剂量:10mg,每日一次,连服2周,停药1周;
②第二次调整剂量:8mg,每日一次,连服2周,停药1周(关于剂量调整方法请参考表1~表2及【注意事项】)。
如8mg剂量仍无法耐受,则永久停药。
发生非出血的不良反应时,首先应参照表1的总原则进行剂量调整。
当发生出血的不良反应时则参照表2进行剂量调整。
肝肾功能不全患者的用药
目前尚无本品对肝肾功能不全患者影响的相关数据。
临床研究显示长期服用本品的患者可出现肝损伤和蛋白尿,肝肾功能不全患者须在医师指导下慎用本品,重度肝肾功能不全患者禁用。
CYP1A2和CYP3A4/5强抑制剂和诱导剂
CYP1A2和CYP3A4/5强抑制剂(如环丙沙星或酮康唑)可能增加本品的血浆浓度,CYP1A2和CYP3A4/5诱导剂(如奥美拉唑或利福平)可能降低本品的血浆浓度,建议避免与CYP1A2和CYP3A4的抑制剂及诱导剂合用(见【药物相互作用】)。
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