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注射用三氧化二砷

注射用三氧化二砷是化疗药物,目前治疗白血病、原发性肝癌等恶性肿瘤,特别是用于急性早幼粒细胞白血病

  • 别名: 亚砷酸注射液、Arsenic Trioxide for Injection
  • 剂型: 注射剂
  • 规格: 5ml 10ml
  • 厂家: 中国双鹭药业
  • 准批文号: 国药准字 H20080664/国药准字 H20080665
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2013年7月

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适应症

1.适用于急性早幼粒细胞白血病

2.适用于原发性肝癌晚期

用法用量

推荐剂量

(1)治疗白血病的用法用量:

①成人每日一次,每次5-10 mg(或按体表面积每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液500 ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时,四周为一疗程,间歇1-2周,也可连续用药,勿将本品与其它药物混合使用,注射后勿存留残余本品以后继续使用

②儿童每次0.16mg/kg,用法同上

(2)治疗肝癌的用法用量:

每日一次给药,每次7-8mg/m2,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时,两周为一疗程,间歇1至2周可进行下一疗程

不良反应

本品常见不良反应有白细胞过多综合征、体液潴留、消化系统异常、泌尿系统异常、神经系统损害、心血管系统异常、皮肤干燥、红斑或色素沉着

禁忌

严重的肝、肾功能损害者、孕妇及长期接触砷或有砷中毒者禁用

贮存方法

密闭保存

适用人群

成人及儿童

药物相互作用

1.含硒药品及食品

本品与含硒类物质共用可能会出现药物毒性,因此应避免与含硒药品或食品共用,例如硒酵母片、亚硒酸钠片、硒维康口嚼片、梭子蟹、大虾等

2.延长QT间期药物

本品会造成QT 间期延长,因此应尽量避免再次合用已知延长QT间期的药物,例如比索洛尔(高血压、慢性心衰、冠心病)、伊布利特(房颤或房扑导致的窦性心律)

有效期

24个月

剂型

注射剂

生产厂家

中国双鹭药业

成分

本品主要有效成分为三氧化二砷

性状

本品为白色疏松块状物或粉末

注意事项

1.使用注意

本品为医疗用毒性药品,必须在专科医生指导下使用

2.心功能监测

(1)在用本品治疗前,需对患者进行12-导联(12-lead)的心电图检查、血清内电解质(钾、钙、镁)和肌酐的检查,纠正已存在的电解质异常

(2)患者体内的电解质、血液及血凝数据至少每周检查2次,心电图(ECG)记录至少每周1次

(3)心电图严重异常者(包括QT间期延长者、具有潜在致命性的尖端扭转型室性心动过速和APL分化综合征)慎用本品

3.QT间期延长

使用本品期间,不宜同时使用能延长QT间期的药物(一些抗心律失常药,硫利达嗪)或导致电解质异常的药物(利尿剂或两性霉素B)

4.白细胞升高

用药期间出现外周血白细胞过高时,可酌情选用白细胞单采分离,或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物

5.肝毒性、肾毒性

使用过程中如出现肝、肾功能异常,应及时做针对治疗,密切观察病情,必要时停药

6.中毒

遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者,可用二巯基丙醇等药物解救

(以上参考自三氧化二砷中国药监局中文说明书2012.04版)

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