Briumvi

1、输液反应

（1）BRIUMVI可引起输液反应，包括发热、寒战、头痛、流感类疾病、心动过速、恶心、喉咙刺激、红斑和过敏反应

（2）观察BRIUMVI治疗患者在输注过程中以及前两次输注完成后至少1小时内的输注反应，后续输液的输液后监测由医生自行决定，除非观察到与当前或任何先前输液相关的输液反应和/或过敏反应，告知患者输注反应可能在输注后24小时内发生

（3）降低输液反应的风险和管理输液反应

①给药前(如甲基强的松龙或等效皮质类固醇和抗组胺药)，以减少输液反应的频率和严重程度，也可以考虑添加退烧药(如对乙酰氨基酚)

②输液的管理建议取决于反应的类型和严重程度，对于危及生命的输液反应，应立即停止输液，永久停用BRIUMVI，并给予适当的支持治疗

③对于不太严重的输液反应，管理可能包括暂时停止输液，降低输液速度

2、感染

在接受BRIUMVI治疗的患者中有严重的，包括危及生命或致命的细菌和病毒感染的报告，对于活动性感染患者，延迟BRIUMVI给药，直至感染消除

（1）其他免疫抑制剂可能增加免疫抑制剂作用的风险

在免疫抑制治疗后启动BRIUMVI或在BRIUMVI后启动免疫抑制治疗时，应考虑免疫抑制效应增加的可能性，BRIUMVI尚未与其他多发性硬化症疗法联合研究

（2）乙型肝炎病毒(HBV)再激活

在开始用BRIUMVI治疗前对所有患者进行HBV筛查，对于经HBsAg和抗hb试验阳性证实的HBV活动性患者，不要开始使用BRIUMVI治疗，对于表面抗原[HBsAg]阴性、HB核心抗体[HBcAb+]阳性或HBV携带者[HBsAg+]的患者，在开始治疗前和治疗期间应咨询肝病专家

（3）进行性多灶性脑白质病(PML)

与进行性多灶性脑白质病(PML)相关的典型症状多种多样，病程持续数天至数周，包括身体一侧进行性无力或四肢笨拙，视力障碍，思维、记忆和方向改变，导致混乱和人格改变，磁共振成像(MRI)的发现可能在临床症状或体征之前就很明显，因此，磁共振成像监测可能与进行性多灶性脑白质病一致的体征可能是有用的，任何可疑的发现都应进一步调查，以便早期诊断进行性多灶性脑白质病

（4）疫苗接种

根据免疫指南，在接种BRIUMVI活疫苗或减毒活疫苗至少4周前进行所有免疫接种，如有可能，在接种BRIUMVI非活疫苗至少2周前进行免疫接种，BRIUMVI可能会干扰非活疫苗的效力

①在怀孕期间接受BRIUMVI治疗的母亲所生婴儿的疫苗接种

1）在怀孕期间暴露于BRIUMVI的母亲的婴儿，在确认通过CD19+ b细胞测量的b细胞计数恢复之前，不要接种活疫苗或减毒活疫苗，这些婴儿b细胞的消耗可能会增加活疫苗或减毒活疫苗的风险

2）在b细胞耗竭恢复之前，可按指示接种灭活疫苗或非活疫苗，但应考虑评估疫苗免疫反应，包括咨询合格的专家，以确定是否产生了保护性免疫反应

3、胚胎-胎儿毒性

建议在每次输注BRIUMVI前对具有生殖潜力的女性进行妊娠试验，建议有生殖潜力的女性在BRIUMVI治疗期间和最后一次服药后6个月内使用有效避孕措施

4、免疫球蛋白减少

在治疗期间，尤其是在机会性感染或复发性感染患者中，以及在停药后直至 B 细胞补充前，监测血清免疫球蛋白的定量水平，如果免疫球蛋白过低的患者出现严重的机会性感染或复发性感染，或如果长期低丙种球蛋白血症需要使用静脉免疫球蛋白治疗，则应考虑停止 BRIUMVI 治疗

（以上内容均参考自美国FDA官网BRIUMVI说明书英文版 2022.12）

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  答家里有人得了多发性硬化症，需要使用Briumvi（乌妥昔单抗）来进行治疗，我们想知道Briumvi（乌妥昔单抗）在使用过程中需要注意什么？