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波生坦

适用于治疗 WHO 功能分级 II 级-IV 级的肺动脉高压(PAH)

  • 别名: 全可利、Bosentan、Bosentas、TRACLEER
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 125mg 62.5mg
  • 厂家: 瑞士Actelion Pharmaceuticals Ltd
  • 准批文号: NDA 021290(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2009年3月

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1.肝毒性

(1)开始使用本品治疗前检测肝脏转氨酶水平,并在本品治疗期间每月复查一次

(2)治疗期间出现肝脏转氨酶升高患者应进行剂量调整和肝功能监测

(3)转氨酶升高且伴有肝脏损伤的临床症状(如恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸或异常嗜睡或疲劳、流感样综合征(关节痛,肌痛,发热))或胆红素升高≥2 倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品

(4)用药前存在既往肝脏损伤:肝脏转氨酶,即谷草转氨酶(AST)和/或谷丙转氨酶(ALT)基线值超过3xULN(正常值上限),尤其总胆红素水平增加超过 2xULN(正常值上限)的患者,禁用波生坦

2.体液潴留

(1)开始本品治疗数周后即发生体液潴留

(2)患者需要接受利尿、体液管理,如并发失代偿性心力衰竭还需住院治疗

3.血红蛋白减少

(1)建议在用药后的第1和3个月检测一次、随后每 3 个月检测一次血红蛋白浓度

(2)如血红蛋白浓度发生具有临床意义的降低,须进一步评估和检查来确定原因以及是否需要特殊治疗

4.育龄期女性患者

(1)使用本品应避孕

(2)建议每月进行一次妊娠检查,以便在早期发现妊娠

5.心血管 

患者收缩压大于 85mm Hg 时才可应用本品治疗

6.肺静脉闭塞性疾病 

当给予本品出现肺水肿的症状时,应考虑合并肺静脉闭塞性疾病的可能性,停用本品

7.降低精子数量

使用本品可降低精子数量,使精子减少

8.与其他药物的联合使用 

(1)格列本脲:由于会增加肝转氨酶升高的风险,本品不可与格列本脲联合使用,有糖尿病治疗指征的患者应选用其他降糖药物治疗

(2)氟康唑:不推荐本品和氟康唑联合使用,两药联用可能会导致血浆中波生坦浓度明显升高

(3)利福平:不推荐本品和利福平联合使用

(4)应避免本品与 CYP3A4 和 CYP2C9 抑制剂联合使用

(以上资料参考自波生坦说明书中文版2022.09)