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艾伏尼布

白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期

  • 别名: 依维替尼、ivosidenib、Tibsovo、拓舒沃
  • 剂型: 片剂
  • 规格: 250mg*60片
  • 厂家: 美国Agios制药
  • 准批文号: NDA 211192(美国)
  • 有效期: 24个月
  • 上市时间: 2018年7月

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1.急性髓细胞样白血病(AML)分化综合征

(1)服用本品可能会导致急性髓细胞样白血病(AML)分化综合征,如果怀疑有分化综合征,开始每12小时静脉注射10mg地塞米松(或等效剂量的替代口服或静脉注射皮质类固醇)并监测血流动力学,直到病情改善

(2)如果开始使用皮质类固醇后出现严重体征和/或症状持续超过48小时,则中断本品治疗,直到体征和症状不再严重

2.QTc间期延长

服用本品可能会导致QTc间期延长,因此

(1)本品与已知延长QTc间隔的药物(如抗心律失常药物、氟喹诺酮类药物、三唑抗真菌药物、5- ht受体拮抗剂)和CYP3A4抑制剂联合使用可能会增加QTc间隔延长的风险,应尽量避免合用

(2)进行心电图(ECGs)和电解质监测,对于先天性长QTc综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知延长QTc间隔的药物的患者,可能需要更频繁地监测

(3)如果QTc增加到大于480 msec小于500 msec,则中断本品治疗,如果QTc增加到大于500毫秒,中断治疗并且日后需降低剂量,对于出现QTc间隔延长并伴有危及生命的心律失常体征或症状的患者,永久停用本品

3.格林巴利综合征

服用本品可能会导致格林巴利综合征,应监测服用本品的患者是否出现运动和/或感觉神经病变的新体征或症状,如单侧或双侧肢体无力、感觉改变、感觉异常或呼吸困难,对于已经诊断为格林巴利综合征的患者,永久停用本品

(以上参考自FDA美国药监局英文说明书2022.05版)