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1.多发性硬化症(MS)那他珠单抗重组注射剂适用于治疗复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和成人活动性继发进行性疾病。2.克罗恩病(CD)那他珠单抗重组注射剂适用于诱导和维持中度至重度活动性克罗恩病成年患者的临床反应和缓解,这些患者有炎症证据,对常规CD治疗和TNF-α抑制剂反应不足或无法耐受。
生产厂家
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爱尔兰爵士制药(JAZZ)
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药物价格
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中国是否上市:
否
是否进入医保:
否
是否有仿制药:
否
国内是否能买到:
否
通用名称
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去纤苷(Defitelio)
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商品名称
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去纤苷
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英文名称
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Defibrotide
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其他别称
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去纤维钠、去纤苷钠
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适应症
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适用于治疗造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病(VOD),也称为窦状静脉阻塞综合征(SOS)。 |
适应靶点
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PAI-1 + tPA + vWF
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主要成分
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去纤苷
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剂型
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注射剂
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规格
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200mg/2.5ml
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适应人群
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造血干细胞移植(HSCT)后伴有肾或肺功能障碍的成人和儿童肝静脉闭塞病(VOD)患者。
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性状
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注射剂:200mg/2.5mL(80mg/mL)去纤苷,透明,淡黄色至棕色溶液,装于单个患者使用的玻璃小瓶中。 |
用法用量
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成人和儿童患者去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,基线体重定义为患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重;使用去纤苷至少21天。如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病(VOD)消失或最...【详情】 |
不良反应
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低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。 |
注意事项
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使用去纤苷治疗后可能会出现出血或者过敏反应,需要密切关注身体状况。 |
特殊人群用药
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【孕妇】孕妇使用去纤苷可能会对胎儿造成伤害,建议在医生指导下使用。 【哺乳期女性】由于可能发生严重的不良反应,包括母乳喂养的婴儿出血,建议患者在使用去纤苷治疗期间不建议母乳喂养。 【儿科患者】去纤苷在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。 【老年患者】没有足够数据表明老年患者是否与年轻受试者不同。 |
禁忌症
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去纤苷禁止在以下情况下使用: (1)同时给予全身抗凝或纤溶治疗。 (2)已知对去纤苷或任何辅料过敏。 |
药物相互作用
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由于出血风险增加,禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。 |
药物过量
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没有已知的去纤苷用药过量的病例。去纤苷没有已知的解药,而且去纤苷不能透析。如果发生过量,应采取一般支持措施。
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贮存方法
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储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
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有效期
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24个月
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药代动力学
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静脉给药后,去纤苷的血药浓度峰值大约出现在每次输注结束时。
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在现代医学领域,肝静脉闭塞病(VOD)是一种罕见而严重的疾病,其治疗一直是一个挑战。然而,近年来的研究发现,去纤苷作为一种新型治疗药物,可能为VOD患者带来新的希望。尽管去纤苷尚未在中国上市且未纳入医保范围,但其在国外已经取得了一些令人鼓舞的治疗效果。
去纤苷的疗效在三项研究中进行了调查:两项前瞻性临床试验(研究1和研究2)和一项扩大准入研究(研究3)。
研究1招募了102名去纤苷治疗组的成人和儿童患者;研究2纳入75例造血干细胞移植(HSCT)后诊断为肝静脉闭塞病(VOD)和多器官功能障碍的成人和儿童患者;研究3是去纤苷治疗成人和儿童肝脏肝静脉闭塞病(VOD)的扩展准入项目,纳入351例患者。
去纤苷的疗效基于造血干细胞移植(HSCT)后第100天的生存。
在研究1中,移植后100天存活率为38%。在研究2中,移植后100天存活率为44%。在研究3中,移植后100天存活率为45%。
去纤苷是一种治疗肝静脉闭塞病(VOD)的药物,尚未在中国上市并未纳入医保目录。去纤苷可通过静脉注射给药,剂量和使用频率需要根据患者的具体情况和病情严重程度来确定。在使用去纤苷之前,医生会评估患者的肝功能、病情以及其他相关因素,制定个体化的治疗方案。
成人和儿童患者去纤苷的推荐剂量为每6小时6.25mg/kg,静脉输注2小时。剂量应基于患者的基线体重,基线体重定义为患者在造血干细胞移植(HSCT)准备方案前的体重。
使用去纤苷至少21天。如果21天后肝静脉闭塞病(VOD)的症状和体征没有消失,则继续使用去纤苷直至肝静脉闭塞病(VOD)消失或最多60天。
去纤苷必须在输注前稀释。在2小时内持续静脉注射去纤苷。
在使用去纤苷之前,确认患者没有出现临床上严重的出血现象,并且在使用不超过一种血管加压药的情况下血流动力学稳定。
去纤苷是一种新型的治疗肝静脉闭塞病(VOD)的药物,目前尚未在中国上市并未纳入医保目录。虽然去纤苷在有效治疗VOD方面表现出了潜力,但使用过程中也可能伴随一些特定的副作用。
最常见的不良反应(发生率≥10%且与因果关系无关)是低血压、腹泻、呕吐、恶心和鼻出血。
虽然我们还需要进一步研究和了解去纤苷的副作用特点和风险,但这种新颖的药物可能会为患者带来更好的临床效果和生活质量的改善。我们期待未来的研究和临床实践,以进一步确定去纤苷在治疗VOD方面的安全性和有效性,并为患者提供更多选择和机会。
由于去纤苷是一种新型药物,我们对其长期安全性和副作用的了解仍然有限。在使用去纤苷之前,建议患者与医生充分沟通,了解治疗风险和潜在好处,并共同制定个体化的治疗计划。同时,患者应定期与医生进行随访,以便及时监测治疗效果和可能的副作用。
(1)去纤苷可增加体外纤溶酶的活性,并可能增加造血干细胞移植(HSCT)后VOD患者的出血风险;有活动性出血的患者不能使用去纤苷;监测患者是否有出血迹象;如果使用去纤苷的患者出现出血,应停用去纤苷,治疗潜在病因,并提供支持性护理,直至出血停止。
(2)同时使用去纤苷和全身抗凝或纤溶治疗(不包括用于常规维持或重新开放中心静脉线)可能增加出血的风险。在去纤苷治疗前停用抗凝药物和纤溶药物,并考虑延迟使用去纤苷,直到抗凝作用减弱。
在接受去纤苷治疗的患者中出现过敏反应。这些反应包括皮疹、荨麻疹和血管性水肿。请密切关注患者是否出现过敏反应,特别是有既往接触史的患者。如果发生严重的过敏反应,停止使用去纤苷,按照标准护理治疗,并监测直至症状消退。
随着科学技术的进步,去纤苷作为一种治疗肝静脉闭塞病(VOD)的新型药物,正逐渐引起人们的关注。然而,作为一种新颖的药物,我们需要了解去纤苷与其他药物之间的相互作用。尽管去纤苷尚未在中国上市且未纳入医保,但我们仍然需要清楚了解去纤苷可能对其他药物的药代动力学和药效学产生的影响。
去纤苷可能增强抗血栓/纤溶药物(如肝素或阿替普酶)的药效学活性。由于出血风险增加,禁忌去纤苷与抗血栓或纤溶药物同时使用。
去纤苷作为一种治疗肝静脉闭塞病(VOD)的药物,目前尚未在中国上市,并未被纳入医保范围。对于需要使用去纤苷进行治疗的患者来说,了解药物的价格是至关重要的。以下将介绍去纤苷的价格情况,并探讨在哪可以购买这个问题。
厂家:爱尔兰爵士制药(JAZZ)
规格:200ng/2.5ml
价格:38500元一盒
值得注意的是,以上仅为参考价格,去纤苷的价格会受到汇率浮动及其他因素的影响,具体价格还请以实际售价为准。如果您还有什么疑问,可以点击进行一对一的免费咨询
对于需要使用去纤苷进行治疗的患者来说,由于该药物尚未在中国上市且未纳入医保范围,了解可行的购买渠道是至关重要的。
由于去纤苷尚未在中国上市,一些患者可能会选择通过海外购买来获取该药物。这需要患者在海外购买之前咨询专业医生的意见,并与当地的药房或医疗机构进行联系。
另一种可行的购买渠道是通过亲友从境外带回。如果患者有亲友在海外,可以委托他们购买并带回去纤苷。然而,需要确保患者的亲友了解相关的海关法规并遵守相关规定。同时,还需留意因海关检验和机场安全等原因可能出现的延误和不确定性。
除了海外购买和亲友带回,患者还有可能参与去纤苷的临床试验。临床试验是为了进一步验证药物的疗效和安全性而进行的研究。如果患者符合相关的入组标准,可以在医生的指导下选择参与临床试验,以获得去纤苷的治疗。如何查找正规渠道?点击免费在线咨询