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贝达喹啉(Sirturo)的中文说明书:适应症,用法用量及注意事项

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刘知渺

专注肿瘤学及血液疾病研究

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2024-02-05 17:01 发布

贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗多耐药肺结核的药物,在改善肺结核治疗方面发挥着重要作用,本文就贝达喹啉(Sirturo)的适应症、用法用量、副作用、禁忌、临床疗效等进行了详细说明。

(一)适应症

1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。

2.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

贝达喹啉1.jpg

贝达喹啉(Sirturo)

(二)推荐剂量

1.成人患者

成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量见表1。

表1:成人患者使用贝达喹啉的推荐剂量

8.1.png

a.两次给药间隔至少48小时

成人使用贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。

2.儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)

儿童患者(5岁及以上且体重至少为15kg)的贝达喹啉推荐剂量基于体重,如表2所示:

表2:儿童患者使用贝达喹啉的推荐剂量

7.1.png

a.两次给药间隔至少48小时

儿童患者接受贝达喹啉治疗的总持续时间为24周,与食物一起服用贝达喹啉。

(三)适用人群

成人患者。儿童患者、孕妇、老年患者需要咨询医生后在医生建议下用药。

(四)禁忌

尚不明确。

(五)副作用

1.在接受贝达喹啉治疗的成人患者中最常见不良反应(10%):恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。

2.在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中最常见不良反应(10%):关节痛、恶心和腹痛,5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应(10%):肝酶升高。

(六)注意事项

使用贝达喹啉期间要注意死亡率上升、QT延长、对贝氏体产生耐药性的风险、肝中毒、药物相互作用等情况。

(七)药物相互作用

在使用贝达喹啉期间,要注意与CYP3A4诱导剂/抑制剂、其他抗菌药物、抗逆转录病毒药物、QT间期延长药物的联合使用。

(八)储存条件

储存在原容器中,瓶子里有干燥剂,不要丢弃干燥剂。要避光防潮,保持容器密闭,将原容器外的片剂储存在密封的避光容器中,有效期不超过3个月。储存在25℃下,允许在15-30℃之间偏移,可参见美国药典控制的室温。

【温馨提示】:部分商品说明书更换频繁,请以商品实物为准。

注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 贝达喹啉(Sirturo)

    贝达喹啉(Sirturo)

    适应症
    1.贝达喹啉是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,作为联合疗法的一部分,用于治疗患有耐多药结核病(MDR-TB)的成人和儿童患者(5岁及以上,体重至少15kg)。2.该适应症根据痰培养转阴时间获得加速批准,该适应症的继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。3.不要使用贝达喹啉治疗以下疾病:结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核、非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限,贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。
    生产厂家
    美国强生
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