问题Kymriah的副作用有哪些?

主要副作用为：细胞因子释放综合征、神经毒性、持续性细胞减少、低丙种球蛋白血症。

细胞因子释放综合征(CRS)

临床研究显示，在79例接受Kymriah治疗的儿童和年轻成人r/r患者中，61例(77%)发生CRS，其中48%的患者出现≥ 3级CRS(Penn分级系统1)。

CRS发病和缓解的中位时间分别为3天(范围：1-22;1名患者在第10天之后发病)和8天(范围：1-36)。

神经毒性

临床试验显示，79例急性淋巴细胞白血病患者中有56例(71%)出现神经毒性，其中≥ 3级的神经毒性反应占22%;

115例r/r DLBCL患者中69例(60%)出现神经毒性，其中≥ 3级的神经毒性占19%;

97例r/r FL患者中42例(43%)出现神经毒性，其中≥ 3级的神经毒性占6%。

持续性细胞减少

ELIANA研究(研究1)显示，在接受Kymriah治疗后52名缓解患者出现中性粒细胞减少(40%)和血小板减少(27%)。

长期中性粒细胞减少可能会导致感染的风险增加。

低丙种球蛋白血症

临床研究显示，接受Kymriah输注后，17%的r/r DLBCL患者和18%的r/r FL患者出现与B细胞再生障碍相关的低丙种球蛋白血症。