问题促甲状腺素α是什么？效果怎么样？

促甲状腺素α（Thyrogen）是一种重组人促甲状腺激素（RhTSH）。经美国食品药品监督管理局（FDA）批准，是高分化甲状腺癌的辅助剂，可用于高分化甲状腺癌中残余甲状腺消融的辅助治疗。

适应症

高分化甲状腺癌的辅助剂，在既往行甲状腺切除术的高分化甲状腺癌患者的随访中，无论是否使用放射性碘显像，促甲状腺素α可作为血清甲状腺球蛋白(Tg)检测的辅助诊断工具；对于高分化甲状腺癌患者行近全或全甲状腺切除术且无远处转移甲状腺癌患者，促甲状腺素α可作为放射性碘消融甲状腺残余组织的辅助治疗。

试验设计

一项随机、前瞻性的临床试验比较了停用甲状腺素α或使用甲状腺素α的患者术后残甲状腺消融率。接受甲状腺近全切除术的低风险、高分化甲状腺癌患者（n=63）在手术后接受甲状腺激素替代治疗后甲状腺功能正常，随后被随机分配至甲状腺激素停药组或促甲状腺素α组。THYROGEN 组患者连续 2 天每天接受 THYROGEN 0.9 mg IM，并在第二剂 THYROGEN 后 24 小时接受放射性碘治疗。 甲状腺激素停药组的患者在甲状腺功能减退之前停止了甲状腺替代治疗。 两组患者均接受 100 mCi 131I ± 10% 以消融甲状腺残余组织。 该研究的主要终点是消融成功率，并在 8 个月后通过 THYROGEN 刺激的放射性碘扫描进行评估。 如果在扫描中没有可见的甲状腺床区摄取，或者如果可见，摄取小于 0.1%，则认为患者已成功消融。

试验结果

甲状腺激素停药组8个月后，甲状腺床区活动<0.1%为28/28 (100%)，促甲状腺素α组为32/32 (100%)。甲状腺激素停药组甲状腺床没有明显活动为24/28 (86%)，促甲状腺素α组为24/32 (75%)。在37例Tg抗体阴性的患者中，16/17(94%)的前甲状腺激素停用组患者和19/20(95%)的促甲状腺素α组患者维持了成功的消融。